Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalacetat - leiomyom - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - ulipristalacetat er indiceret til præoperativ behandling af moderate til svære symptomer på livmoderfibroider hos voksne kvinder i reproduktiv alder. ulipristal acetat er angivet for intermitterende behandling af moderate til svære symptomer på uterus fibromer hos voksne kvinder i den fødedygtige alder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - alle andre terapeutiske produkter - ferriprox monoterapi er indiceret til behandling af overbelastning af jern hos patienter med thalassæmi major, når den nuværende chelationsterapi er kontraindiceret eller utilstrækkelig. ferriprox i kombination med en anden chelator er indiceret hos patienter med thalassaemia major, når monoterapi med nogen strygejern chelator er ineffektive, eller når forebyggelse og behandling af livstruende konsekvenser af jernophobning (primært hjerte-overload) begrunder hurtige eller intensiv korrektion.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etableret cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. filgrastim ratiopharm er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af svær eller tilbagevendende infektioner, langsigtet administration af filgrastim ratiopharm er indiceret at øge neutrofile tæller og reducere hyppigheden og varigheden af infektion-relaterede hændelser. filgrastim ratiopharm er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioødemer, arvelige - hjertetapi - firazyr er indiceret til symptomatisk behandling af akutte angreb af arvelig angioødem (hae) hos voksne (med c1-esterase-hæmmere mangel).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastiske midler - foscan er indiceret til palliativ behandling af patienter med avanceret hæft- og nakkeskivecellercarcinom, der ikke har tidligere behandlet terapi, og er uegnede til strålebehandling, kirurgi eller systemisk kemoterapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinæmi type i - lipid modificerende midler - glybera er indiceret til voksne patienter, der er diagnosticeret med familielipoproteinlipasemangel (lpld) og lider af alvorlige eller multiple pancreatitisangreb på trods af fedtbegrænsninger. diagnosen af ​​lpld skal bekræftes ved genetisk testning. indikationen er begrænset til patienter med påviselige niveauer af lpl-protein.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - højst tre af følgende renset, inaktiveret, mund-og klovesyge virus-stammer: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; en kalkun 14/98 ≥ 6 pd50*; asien 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi-arabien ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% beskyttende dosis i kvæg, som er beskrevet i ph. eur. monografi 0063. - immunologiske - pigs; cattle; sheep - aktiv immunisering af kvæg, får og svin fra 2 uger mod mund- og klovesyge for at reducere kliniske tegn.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - hycamtin kapsler er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiveret småcellet lungekræft (sclc), for hvem genbehandling med førsteliniebehandling ikke anses for passende. topotecan er indiceret til behandling af patienter med metastatisk ovariecancer efter et nederlag i første linje eller efterfølgende terapi. hycamtin kapsler er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiveret småcellet lungekræft (sclc), for hvem genbehandling med førsteliniebehandling ikke anses for passende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronsyre - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - narkotika til behandling af knoglesygdomme - ibandronic acid er angivet i voksne forprevention af skelet hændelser (patologiske frakturer, knogle komplikationer, som kræver strålebehandling eller operation) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser. behandling af tumor induceret hypercalcaemia med eller uden metastaser. behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for fraktur (se afsnit 5. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist, at effekten på lårbenshals brud er ikke blevet oprettet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-hæmmere, - periodisk feber syndromesilaris er indiceret til behandling af følgende autoinflammatory periodisk feber-syndrom hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og ældre:cryopyrin-associerede periodiske syndromesilaris er indiceret til behandling af cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps), herunder:muckle-wells syndrom (mws),neonatal debut multisystem inflammatorisk sygdom (nomid) / kronisk infantil neurologiske, kutan, artikulær syndrom (cinca),alvorlige former af familiær kolde autoinflammatory syndrom (fcas) / familiær kulde urticaria (fcu) præsenterer med tegn og symptomer ud over koldt-induceret urticarial hud udslæt. tumor necrosis factor receptor-associeret periodisk syndrom (fÆlder)ilaris er indiceret til behandling af tumor nekrose faktor (tnf) - receptor-associeret periodisk syndrom (fÆlder). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd)ilaris er indiceret til behandling af hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd). familiær middelhavet feber (fmf)ilaris er indiceret til behandling af familiær middelhavet feber (fmf). ilaris bør gives i kombination med colchicin, hvis det er relevant. ilaris er også indiceret til behandling af:stadig er diseaseilaris er indiceret til behandling af aktiv still 's sygdom, herunder voksen-debut stadig' s sygdom (aosd) og systemisk juvenil idiopatisk artritis (sjia) hos patienter i alderen fra 2 år og ældre, som har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid-præparater) og systemiske kortikosteroider. ilaris kan gives som monoterapi eller i kombination med methotrexat. urica arthritisilaris er indiceret til symptomatisk behandling af voksne patienter med hyppige arthritis urica-angreb (mindst 3 angreb i de foregående 12 måneder) i hvem non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid-præparater) og colchicin er kontraindiceret, ikke tolereres, eller ikke giver et fyldestgørende svar, og som gentagne kurser af kortikosteroider er ikke passende.